Исследования Спутник V: результаты и эффективность вакцины

Исследования Спутник V проведены успешно и их результаты подтвердили оправданность применения вакцины в прошлом году. Спустя несколько месяцев критики, множество авторитетных источников заявляют об эффективности вакцины Спутник-5 в предотвращении заражения Ковид-19.

Результаты третьей фазы исследований Спутник 5

В соответствии с результатами испытания препарата на третьей фазе, его действенность в предотвращении заражения коронавирусом оценивается в 91,6%, эффективность в предотвращении развития тяжелой и умеренной форм заболевания составляет 100%. Об этом сообщается в медицинском еженедельнике «The Lancet», опубликовавшем протоколы испытаний.

Выводы, согласно изданию, основаны на информации, собранной по результатам наблюдений за почти 20 тыс. пациентами, прошедшими 2 этапа вакцинации, и за почти 5 тыс. участниками контрольной группы.

Результаты наблюдения подтвердили заражение вирусом у 16 человек среди вышеназванного количества испытуемых по истечении 21 дня с первой прививки.

В контрольной группе данная цифра составила 62. В числе испытуемых было 2144 человека в возрасте больше 60 лет. Отдельные исследования в данной возрастной группе выявили примерно такую же действенность прививки в 91,8%.

До настоящего времени окончательные выводы о прививке делать преждевременно, так как наблюдение за его влиянием на пациентов длилось в среднем 48 дней момента первой инъекции. Длительность его профилактического эффекта не может быть оценена при таком коротком сроке исследований.

Осложнения после вакцинации

В части тяжелых или умеренных форм протекания болезни – таких случаев не было зарегистрировано по истечении 20 дней с 1-й фазы вакцинации. Количество человек, заболевших коронавирусом, среди  принявших участие в контрольной группе и получивших плацебо, достигло 20.

Незначительное число тревожных симптомов не было связано с прививкой. Основная масса отмеченных осложнений была легкой: боли в районе укола, повышения температуры, насморк и утомляемость. В то же время анализу подверглись лишь люди с симптоматическими проявлениями коронавируса, и потребуется дальнейшее изучение для понимания длительности защиты и эффективности прививки от заражения Ковидом без проявления симптомов.

Большая часть испытуемых была европеоидной расы, в связи с этим требуется продолжение проработки вопроса с иными этническими группами. Клинические исследования еще не завершены полностью. Планируется вовлечь с них ориентировочно 40 тыс. человек.

Особенности вакцины Спутник V

По информации авторов исследований, прививка оправдала ожидания. Препарат был разработан в «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», который курирует  Минздрав России.  Аденовирусная векторная вакцина Спутник 5 вводится в 2 этапа с разрывом в 3 недели, с применением отличающихся друг от друга  аденовирусов для каждой фазы.

Испытуемые проходили тестирование на Ковид-19 методом полимеразной цепной реакции после второй фазы вакцинации. При проявлении симптомов ОРВИ, тестирование повторялось.

Принцип работы вакцины аналогичен продуктам, представленным компаниями Астро-Зенека и Джонсон энд Джонсон. По мнению авторов исследования, комбинирование этих вакцин может повлечь за собой усиление иммунной реакции.

Преимущества Спутник-5

Практическим преимуществом вакцины Спутник-5 является то, что требуемая температура его охлаждения при перевозке выше, чем у альтернатив.

Согласно информации Российского фонда прямых инвестиций, выступающего финансовым организатором выпуска препарата и отвечающего за пострегистрационные исследования, стоимость вакцины составляет $10, что ниже, чем у основных конкурентов.

Температурный режим для вакцины Спутник составляет +2…+8 °C. К примеру, для препарата Файзер эти цифры равны -80…-60 °C, для Модерна – -25…-15 °C. Цена дозы Файзер – $19,5, Модерна – $37.

Препарат отличается сравнительно высоким уровнем образования антител в организме и безопасностью применения. Большая часть побочных эффектов (94%) протекала в мягкой форме, при отсутствии аллергических реакций.

Реакция других государств на результаты исследований

Препарат на сегодня референтен в таких странах как: Россия, Беларусь, Сербия, Аргентина, Боливия, Алжир, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, Объединенные Арабские Эмираты, Иран, Гвинея, Тунис, Армения и Палестина. Доступ к вакцине сейчас имеют более двух млн. человек в мире.

В конце лета прошедшего года научные работники в США и ЕС серьезно критиковали Россию за массовое применение Sputnik-V, не прошедшего все этапы клинических испытаний. На текущий момент российская практика оказалась обоснованной. С расширением применения препарата и ростом числа переболевших ускоряется поступление информации о результатах испытаний.

Исходя из высказываний ведущих мировых ученых о вакцине Спутник V, можно вывести следующую формулировку – очевидных проблем с вакциной не выявлено, а эффективность применения ставит ее в число лучших прививок от коронавируса.

Место Спутник-V в ряду альтернативных вакцин

По количеству стран, разрешивших применение, прививка Пфайзер (получила одобрение 35 государств) на первом месте, на втором – АстраЗенека (31 государство). На 3 месте — Спутник V, одобренный 26 странами. Российский препарат опередил вакцину Модерна (14 стран) и 3 альтернативы из КНР — Синофарм (13), Синовак (10), СанСино (2).

Все существующие вакцины против COVID-19 можно разделить на четыре типа:

1. вакцины, использующие классические технологии инактивированного вируса, такие как китайские Синофарм и Синовак;
2. препараты, в которых берут спайковый белок из вируса, преобразовывают его в наночастицы и вводят в качестве вакцины, например вакцину от американской компании Новавакс;
3. вакцины с матричной РНК, такие как Moderna и Pfizer;
4. векторные вакцины против аденовируса, такие как Спутник-5, вакцина от АстраЗенека-Оксфорд и находящаяся в разработке вакцина Джонсон и Джонсон.

Среди векторных аденовирусных вакцин эффективность Sputnik V составляет 91,6%, в то время как эффективность AstraZeneca и Johnson & Johnson составляет 70%.

Сравнительная таблица основных вакцин от Covid-19:

Перспективы дальнейшего распространения вакцины

Спутник V, разработанный Центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и зарегистрированный Минздравом России 11 августа 2020 года, стал первой в мире вакциной против нового коронавируса.

В последнем выступлении руководитель центра Гинзбург об окончании исследования спутник V, дал предварительный прогноз о более чем двухлетней продолжительности действия прививки, подтвержденной экспериментальными данными.

Говоря о дальнейших действиях, Гинзбург заявил о планируемом  проведении испытаний препарата на детях. Данные мероприятия начнутся в мае текущего года, после окончания исследования вакцины, и сейчас специалисты центра заняты подготовкой необходимых документов для проверки действия препарата среди детей. Всего планируется охватить вакцинацией от коронавируса не менее 60% населения страны.

В дальнейшем ожидается совершенствование прививки, практическим недостатком которой является двухэтапный протокол вакцинирования.

Производство и потребление Спутник V

В настоящее время вакцина Спутник-5 производится на 6 заводах в России, расположенных в Москве, Владимирской области и Санкт-Петербурге. Планируется открытие 7-го завода в Ярославле.

В декабре 2020 года было объявлено, что Спутник-5 также производится в Индии (5 заводов), Южной Корее (1 завод), Бразилии (1 завод) и Китае (3 завода) для экспортных нужд.  В конце января 2021 года в Казахстане началось производство российской вакцины, правда, только для местного применения.

На начало февраля российскими производителями выпущено 8,2 млн. доз Спутник V, их них в гражданский оборот поступило 2,7 млн. В феврале прогнозируется выпуск еще 1,5 млн. доз.

Всего в стране насчитывается около 1 млн. человек, получивших прививку. Текущие темпы вакцинации составляют 60-70 тыс. чел. в день. Такие темпы явно недостаточны для достижения желаемого результата.